бюро переводов
- Ответ~1 мин
- Рейтинг4.98 ★
- Заказов2 400+
- Языков20+
Здравствуйте! 👋 Переводим медицинские документы с точностью врача.
10:30Загрузите документ — переводчик с медобразованием возьмётся за работу.
10:30Строгая конфиденциальность медданных. NDA обязателен.
10:30Бюро переводов «Ремарка», Москва
Перевод документации GMP, GCP, GLP
Перевод SOP, протоколов валидации, аудиторских отчётов и QMS-документации
GMP, GCP, GLP — три стандарта
GMP (производство), GCP (клинические исследования), GLP (лабораторная практика) — три ключевых стандарта качества в фармации. Наши переводчики специализируются на каждом из них и понимают различия в терминологии и требованиях.
Терминология QMS
Какие документы мы переводим
Стандартные операционные процедуры (SOP)
Стандартные операционные процедуры (SOP)
Перевод SOP для производственных процессов, лаборатории контроля качества, управления отклонениями, CAPA, управления изменениями и обучения персонала. Строгое соблюдение нумерации и структуры.
Протоколы квалификации и валидации
Перевод протоколов и отчётов IQ/OQ/PQ для оборудования и помещений, протоколов валидации аналитических методик (ICH Q2R1), процессов производства и компьютеризированных систем (GAMP 5).
Аудиторские отчёты GMP и CAPA
Перевод отчётов внутренних и внешних аудитов GMP, предписаний (findings) с классификацией (critical/major/minor), планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
QMS-политики и регламенты
Перевод руководств по качеству, политик, регламентов и процедур системы менеджмента качества. Соответствие требованиям ICH Q10, EU GMP Part II и ГОСТ Р 52249.
Кто заказывает переводы GMP/GCP/GLP документации
Работаем только с юридическими лицами и ИП
Переводчики с опытом в GMP/GCP/GLP
Специалисты с практическим опытом работы в системах качества фармацевтических компаний
Специалисты по GMP/GCP
Переводчики с опытом работы в отделах QA/QC и regulatory affairs фармацевтических компаний. Знают структуру GMP-документации изнутри.
Эксперты по валидации
Специалисты по валидационной документации: IQ/OQ/PQ, CSV/GAMP 5, ICH Q2R1. Точно передают технические критерии приёмки и методы испытаний.
GLP-специалисты
Эксперты, переводящие GLP-документацию по стандартам OECD и ГОСТ Р 53434: исследовательские программы, final reports, сертификаты GLP.
Наш стандарт качества
Почему фармацевтические компании доверяют нам QMS-документацию
GMP-документация — это не просто текст: это система взаимосвязанных процедур. Мы обеспечиваем терминологическую согласованность по всему массиву SOP, форм и регламентов для каждого клиента.
Единый глоссарий терминов GMP/GCP/GLP — наш стандарт для каждого долгосрочного проекта. Это критично для прохождения GMP-инспекций: инспекторы Росздравнадзора и EMA обращают внимание на согласованность терминологии.
- Единый глоссарий GMP/GCP/GLP для всего массива документации клиента
- Соответствие ГОСТ Р 52249, Правилам GMP ЕАЭС и EU GMP Guidelines
- Сохранение структуры и нумерации SOP при переводе
- Соблюдение конфиденциальности: NDA, локальная обработка данных
Как проходит работа
Шесть шагов от файла до готового перевода — с контролем качества на каждом этапе
Загрузите файл
Через сайт, мессенджер, email или принесите в офис
Анализ документа
Оцениваем объём, структуру и медицинский контекст
Подбор специалиста
Выбираем переводчика с нужной медицинской специализацией
Перевод
Специалист работает с согласованным глоссарием и медицинскими стандартами
Редактура
Медицинский редактор проверяет точность терминологии
Готовый перевод
Отправляем файл или забираете из офиса — точно в срок
Сроки и стоимость
Цена зависит от объёма. Точный расчёт — бесплатно, за несколько минут
| Формат | Срок | Стоимость | |
|---|---|---|---|
| Постредактирование ИИ (MTPE) | 1–2 рабочих дня | от 400 ₽/стр. | Заказать |
| Профессиональный перевод | 2–4 рабочих дня | от 700 ₽/стр. | Заказать |
| Премиум-перевод | 3–6 рабочих дней | от 1 100 ₽/стр. | Заказать |
Срочный перевод (менее 24 часов) — коэффициент ×1,5. Точный расчёт после анализа файла.
Переводили пакет SOP для площадки перед инспекцией EMA. Терминология единая по всем документам, структура сохранена. Инспекторы вопросов по переводу не задавали.
Заказываем переводы GCP-документации для КИ. Ремарка понимает, что такое ICH E6 и как должны выглядеть протоколы и SOP для организации КИ. Работаем уже 4 года.
Переводили GLP-документацию для доклинических исследований. Знают OECD GLP, правильно перевели Study Plan и Final Report. Работой довольны.
Часто задаваемые вопросы
Не нашли ответа — напишите Ольге в чат, ответим за минуту
Нужна ли особая нумерация SOP при переводе?
Нумерация SOP — внутренняя система клиента — сохраняется без изменений. Мы не меняем коды документов, номера версий и даты утверждения. При необходимости адаптируем формат нумерации под требования ГОСТ Р или ISO.
Как обеспечить единство терминологии GMP при переводе большого пакета SOP?
Мы создаём мастер-глоссарий GMP-терминологии в начале проекта: согласовываем с клиентом перевод ключевых терминов (deviation, CAPA, batch record, cleaning validation). Глоссарий применяется ко всем документам проекта.
Соответствует ли перевод требованиям ГОСТ Р 52249?
ГОСТ Р 52249 — российский эквивалент EU GMP. При переводе документации для российских площадок мы используем официальную терминологию ГОСТ Р 52249 и Правил GMP ЕАЭС, обеспечивая соответствие для инспекторов Росздравнадзора.
Переводите ли вы компьютеризированные системы (CSV/GAMP 5)?
Да. Переводим валидационную документацию компьютеризированных систем по GAMP 5: URS, FS, DS, Configuration Specification, IQ/OQ/PQ для LIMS, ERP, MES. Знаем требования Annex 11 EU GMP и 21 CFR Part 11.
Как переводятся аудиторские отчёты GMP с findings?
Аудиторские отчёты переводятся с сохранением классификации findings: critical, major, minor. Корректно передаём описание наблюдений, требования к срокам ответа и структуру CAPA-плана.
Переводите ли вы документацию GLP (OECD)?
Да. Переводим GLP-документацию по OECD Test Guidelines: исследовательские программы (Study Plan), итоговые отчёты (Final Report), архивные материалы. Знаем требования ОЭСР и ГОСТ Р 53434.
Как быстро переводится пакет SOP из 50 документов?
Пакет из 50 SOP среднего объёма (5–15 страниц каждая) переводится за 2–3 недели при работе команды 3–4 переводчиков с единым глоссарием. Срочный режим — от 1 недели.
Рассчитайте стоимость перевода за 30 минут
Загрузите документ, укажите языковую пару — получите прозрачный расчёт без скрытых комиссий.
-
Быстрый ответРасчёт за 30 минут. Срочное выполнение в тот же день.
-
Прозрачные ценыОплата за стандартную страницу — 1800 знаков с пробелами. Никаких скрытых доплат.
-
100% конфиденциальноФайлы в защищённом хранилище. NDA по запросу.
-
Гарантия качестваДвухэтапная редактура. Бесплатные правки 30 дней.
Расчёт по загруженному документу
Перетащите файл или выберите с компьютера — подсчитаем объём, определим язык и рассчитаем стоимость автоматически.
Станьте переводчиком-партнёром «Ремарки»
Пройдите профессиональный тест, получите сертификат и присоединяйтесь к команде бюро — со стабильным потоком заказов по вашей специализации.
- 📦 Стабильные заказы от 200+ постоянных клиентов
- 📅 Своевременные выплаты по договору
- 📜 Бесплатный сертификат при результате 70%+
А «心动过速» — это:
心动过速 (过速 — слишком быстро) — тахикардия.
Ещё 10 таких вопросов — в полном тесте →Новый вопрос — каждый понедельник