бюро переводов
- Ответ~1 мин
- Рейтинг4.98 ★
- Заказов2 400+
- Языков20+
Здравствуйте! 👋 Переводим медицинские документы с точностью врача.
10:30Загрузите документ — переводчик с медобразованием возьмётся за работу.
10:30Строгая конфиденциальность медданных. NDA обязателен.
10:30Бюро переводов «Ремарка», Москва
Перевод IFU и инструкций к медицинскому оборудованию
Instructions for Use, service manual, quick start guide — точно и в срок
Instructions for Use (IFU) медицинского устройства — это не технический текст «для справки». Это юридически обязательный документ, содержание которого влияет на безопасность пациентов и операторов. Ошибка в описании противопоказаний, неверная передача предупреждения об опасности или неточный алгоритм применения могут привести к инциденту и отзыву устройства с рынка.
Бюро «Ремарка» переводит IFU, service manual и quick start guide для диагностического и терапевтического оборудования: КТ, МРТ, УЗИ-сканеры, хирургические системы, системы мониторинга, лабораторные анализаторы, реабилитационное и стоматологическое оборудование. Переводчики — медицинские физики, клинические инженеры и врачи с практическим опытом работы с конкретными классами устройств.
Символы и пиктограммы по ISO 15223, разделы предупреждений (WARNINGS/CAUTIONS), технические характеристики и алгоритмы эксплуатации передаются точно и в соответствии с требованиями MDR 2017/745, IVDR 2017/746 и ТР ЕАЭС 017/2013.
Какие документы мы переводим
Вся эксплуатационная и техническая документация медицинских устройств
Instructions for Use (IFU)
Инструкции по применению медицинских устройств для конечного пользователя (оператора, врача). Перевод с соблюдением требований MDR 2017/745, IVDR 2017/746 и ТР ЕАЭС 017/2013, включая обязательные разделы предупреждений, показаний и противопоказаний.
Service manual и field service guide
Руководства по техническому обслуживанию, ремонту и замене компонентов для клинических инженеров и авторизованных сервисных организаций. Перевод схем, таблиц кодов ошибок, процедур калибровки и технических характеристик.
Quick start guide и краткие руководства
Краткие руководства по быстрому старту, справочные карты и плакаты для операционных залов, кабинетов диагностики и реанимации. Особое внимание точности формулировок предупреждений и последовательности шагов.
Технические файлы и технические досье
Технические файлы (Technical File) для регистрации медицинских устройств в России, декларации о соответствии, отчёты по оценке клинических данных (CER), резюме по безопасности и клиническим характеристикам (SSCP).
Обучающие материалы и учебные пособия
Материалы для обучения операторов и клинического персонала, сценарии симуляционного обучения, учебные пособия для работы с диагностическим и хирургическим оборудованием.
Кому нужен перевод IFU медоборудования
Работаем только с юридическими лицами и ИП
Переводчики с техническим медицинским опытом
Каждый специалист знает класс устройств, с которыми работает
Медицинское или инженерное образование
Медицинские физики, клинические инженеры, биомедицинские инженеры — специалисты, работавшие с медоборудованием.
Знание стандартов MDR, ISO 15223, IEC 62366
Работают с требованиями к маркировке, символам безопасности и юзабилити как с нормативными источниками.
NDA и конфиденциальность
Технические файлы — интеллектуальная собственность производителя. Строгое NDA и защита данных гарантированы.
Безопасность пациентов
IFU — документ, от которого зависит безопасность применения
Неправильно переведённое предупреждение в IFU — это потенциальный инцидент. «Не использовать при наличии кардиостимулятора» и «использовать с осторожностью при наличии кардиостимулятора» — принципиально разные по медицинскому смыслу фразы, которые в исходном тексте могут быть отделены одним словом.
Наши переводчики-клинические инженеры и медицинские физики понимают значение каждого предупреждения и каждого технического параметра. Они не переводят — они обеспечивают точное техническое соответствие оригиналу на целевом языке.
- Переводчик с профильным медико-техническим образованием
- Соответствие MDR 2017/745, IVDR 2017/746 и ТР ЕАЭС 017/2013
- Точная передача разделов WARNINGS и CAUTIONS
- Единый глоссарий для всей документации линейки устройств
Как проходит работа
Шесть шагов от файла до готового перевода — с контролем качества на каждом этапе
Загрузите файл
Через сайт, мессенджер, email или принесите в офис
Анализ документа
Определяем класс устройства, регуляторный контекст и объём документации
Подбор специалиста
Выбираем переводчика с опытом работы с данным классом медицинских устройств
Перевод
Специалист переводит с сохранением структуры, символов и регуляторных формулировок
Техническая редактура
Редактор-клинический инженер проверяет точность технических терминов и предупреждений
Готовый перевод
Отправляем файл в согласованном формате точно в срок
Сроки и стоимость
Цена зависит от объёма и сложности. Точный расчёт — бесплатно, за несколько минут
| Объём | Срок | Стоимость | |
|---|---|---|---|
| До 20 страниц | 1–3 рабочих дня | от 700 ₽/стр. | Заказать |
| 20–50 страниц | 3–5 рабочих дней | от 660 ₽/стр. | Заказать |
| 50–100 страниц | 5–10 рабочих дней | от 630 ₽/стр. | Заказать |
| Свыше 100 страниц | по договорённости | от 600 ₽/стр. | Заказать |
Срочный перевод (менее 24 часов) — коэффициент ×1,5 к базовой стоимости. Расчёт после анализа файла.
Что говорят клиенты
Реальные отзывы о переводах документации медицинского оборудования
Перевод IFU хирургической системы с английского — около 120 страниц. Разделы WARNINGS и CAUTIONS переведены точно, терминология MDR выдержана. Росздравнадзор документ принял без замечаний.
Service manual УЗИ-аппарата с японского — редкий запрос, но справились отлично. Переводчик знал технические термины по ультразвуковой диагностике, коды ошибок и схемы откалиброваны правильно.
Перевели quick start guide и полный IFU для линейки мониторов пациента. Глоссарий согласовали один раз — и все документы вышли консистентными. При обновлении IFU обратимся снова.
Часто задаваемые вопросы
Не нашли ответа — напишите Ольге в чат, ответим за минуту
Переводите ли IFU для устройств с CE-маркировкой?
Да. Переводим IFU в соответствии с требованиями MDR (EU) 2017/745 и IVDR 2017/746, а также Технического регламента ТР ЕАЭС 017/2013. Переводчики знают стандарты ISO 15223-1 (символы), IEC 62366-1 (юзабилити) и обязательные разделы IFU.
Переводите ли service manual для технических служб?
Да. Переводим service manual, field service guide, maintenance manual для клинических инженеров и авторизованных сервисных организаций. Таблицы кодов ошибок, процедуры калибровки и схемы передаются с сохранением структуры и нумерации.
Как обеспечивается единство терминологии для линейки оборудования?
Для каждого производителя или линейки устройств создаётся терминологический глоссарий с согласованными названиями функций, компонентов, режимов и предупреждений. Все документы серии переводятся с единой базой.
Переводите ли документацию для регистрации устройств в Росздравнадзоре?
Да. Переводим IFU, технические описания и другие документы для включения в регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Наши переводчики знают требования ТР ЕАЭС 017/2013 и применяемую в процедуре регистрации терминологию.
Сколько времени занимает перевод IFU?
Стандартный IFU (10–30 страниц) — 2–4 рабочих дня. Срок зависит от объёма, сложности и наличия согласованного глоссария. Точный срок назовём после анализа файлов — обычно за 30–60 минут после получения.
Рассчитайте стоимость перевода за 30 минут
Загрузите документ, укажите языковую пару — получите прозрачный расчёт без скрытых комиссий.
-
Быстрый ответРасчёт за 30 минут. Срочное выполнение в тот же день.
-
Прозрачные ценыОплата за стандартную страницу — 1800 знаков с пробелами. Никаких скрытых доплат.
-
100% конфиденциальноФайлы в защищённом хранилище. NDA по запросу.
-
Гарантия качестваДвухэтапная редактура. Бесплатные правки 30 дней.
Расчёт по загруженному документу
Перетащите файл или выберите с компьютера — подсчитаем объём, определим язык и рассчитаем стоимость автоматически.
Станьте переводчиком-партнёром «Ремарки»
Пройдите профессиональный тест, получите сертификат и присоединяйтесь к команде бюро — со стабильным потоком заказов по вашей специализации.
- 📦 Стабильные заказы от 200+ постоянных клиентов
- 📅 Своевременные выплаты по договору
- 📜 Бесплатный сертификат при результате 70%+
А «心动过速» — это:
心动过速 (过速 — слишком быстро) — тахикардия.
Ещё 10 таких вопросов — в полном тесте →Новый вопрос — каждый понедельник