бюро переводов
- Ответ~1 мин
- Рейтинг4.98 ★
- Заказов2 400+
- Языков20+
Здравствуйте! 👋 Переводим медицинские документы с точностью врача.
10:30Загрузите документ — переводчик с медобразованием возьмётся за работу.
10:30Строгая конфиденциальность медданных. NDA обязателен.
10:30Бюро переводов «Ремарка», Москва
Перевод информированных согласий (ICF)
Точный и понятный перевод для участников клинических исследований
Информированное согласие — это не просто юридический документ. Это инструмент коммуникации между исследовательской командой и участником КИ. ICH E6(R2) требует, чтобы текст ICF был написан языком, понятным человеку без медицинского образования, при этом точно передавая все существенные условия участия в исследовании.
Бюро «Ремарка» переводит ICF с пониманием двойной задачи: соответствие медицинской точности — и доступность для участника. Наши переводчики умеют адаптировать профессиональную терминологию к понятному языку, не теряя юридической и клинической точности.
Переводим ICF для одноцентровых и многоцентровых исследований, ассентные формы для несовершеннолетних, короткие формы согласий, обновления ICF при поправках к протоколу.
Какие формы ICF мы переводим
Полный спектр форм информированного согласия для любых видов КИ
Основные формы ICF для взрослых участников
Полные формы информированного согласия для взрослых участников КИ: информационная часть, форма подписи, контактные данные. Перевод выполняется с адаптацией медицинской терминологии к доступному языку без потери точности.
Ассентные формы для несовершеннолетних
Ассентные формы для детей 7–11 лет и 12–17 лет с учётом возрастных особенностей восприятия. Перевод сохраняет клинические обязательства, адаптируя формулировки к соответствующей аудитории.
ICF для многоцентровых исследований
Координация перевода ICF для нескольких языков с единым глоссарием: русский, английский, немецкий, французский и другие. Единообразие между версиями контролируется на этапе редактуры.
Обновления ICF при поправках к протоколу
Перевод обновлённых версий ICF с отслеживанием изменений. Трекинг изменений по сравнению с предыдущей версией — при необходимости на двух языках.
Краткие формы согласия (Short Form ICF)
Краткие формы ICF для экстренных или специфических ситуаций, используемые совместно с устным объяснением. Перевод выполняется строго в соответствии с требованиями 21 CFR 50.27.
Информационные листы и сопроводительные письма
Сопроводительные информационные письма, анкеты скрининга, памятки участника. Все материалы для участников переводятся в едином стиле и с единой терминологией исследования.
Кому нужен перевод ICF
Работаем только с юридическими лицами и ИП
Переводчики ICF-документов
Понимают требования GCP к информированию участников
Медицинское образование
Врачи и провизоры, знающие как медицинскую суть документа, так и требования к языку для пациентов.
Знание ICH E6 и GCP
Понимают требования к обязательным элементам ICF, умеют адаптировать текст без искажения содержания.
Строгий NDA
Данные участников КИ защищены на всех этапах работы. Подписываем NDA по форме спонсора или CRO.
Точность и доступность
ICF: между медицинской точностью и понятностью для участника
Перевод информированного согласия требует от переводчика двойной компетенции. С одной стороны — точная передача медицинских и правовых понятий, с другой — умение изложить сложную информацию языком, понятным человеку без специального образования.
Именно поэтому в бюро «Ремарка» к переводу ICF допускаются только специалисты с медицинским образованием, знающие требования ICH E6(R2) к составу и оформлению форм информированного согласия. После перевода документ проходит независимую медицинскую редактуру.
- Медицинское образование переводчика
- Адаптация языка под уровень участника КИ
- Независимая редактура по требованиям ICH E6
- NDA и защита персональных данных
Как проходит работа
Шесть шагов от файла до готового перевода — с контролем качества на каждом этапе
Загрузите файл
Через сайт, мессенджер, email или принесите в офис
Анализ документа
Оцениваем объём, структуру ICF и требования к уровню языка
Подбор специалиста
Выбираем переводчика с медицинским образованием и опытом в КИ
Перевод
Специалист адаптирует текст к требованиям ICH E6 для участников
Медицинская редактура
Редактор проверяет точность и соответствие требованиям к ICF
Готовый перевод
Отправляем файл или вы забираете из офиса — точно в срок
Сроки и стоимость
Цена зависит от объёма. Точный расчёт — бесплатно, за несколько минут
| Объём | Срок | Стоимость | |
|---|---|---|---|
| До 20 страниц | 1–3 рабочих дня | от 700 ₽/стр. | Заказать |
| 20–50 страниц | 3–5 рабочих дней | от 660 ₽/стр. | Заказать |
| 50–100 страниц | 5–10 рабочих дней | от 630 ₽/стр. | Заказать |
| Свыше 100 страниц | по договорённости | от 600 ₽/стр. | Заказать |
Срочный перевод (менее 24 часов) — коэффициент ×1,5 к базовой стоимости. Точный расчёт сделаем после анализа вашего файла.
Переводим ICF регулярно для нескольких исследований. Переводчики понимают требования к языку для пациентов — не перегружают текст медицинскими терминами там, где это не нужно. ЛЭК принимает документы.
Заказали перевод ассентных форм для педиатрического исследования — отдельно для разных возрастных групп. Переводчик учёл особенности языка для детей. Этический комитет принял без замечаний.
Обновлённый ICF после поправки к протоколу — с трекингом изменений на двух языках. Быстро и точно. Используем бюро для всех наших многоцентровых исследований.
Часто задаваемые вопросы
Не нашли ответа — напишите Ольге в чат, ответим за минуту
Каким требованиям должен соответствовать перевод ICF?
Перевод ICF должен соответствовать требованиям ICH E6(R2): текст должен быть понятен человеку без медицинского образования, содержать все обязательные элементы и передавать смысл без искажений. Наши переводчики адаптируют профессиональную медицинскую лексику к уровню участника.
Переводите ли ассентные формы для несовершеннолетних участников КИ?
Да. Переводим ассентные формы для детей с учётом возрастной аудитории — отдельно для разных возрастных групп: 7–11 лет, 12–17 лет. Язык упрощается без потери медицинской точности.
Как быстро можно перевести ICF для нескольких языков?
Параллельный перевод ICF на несколько языков — от 3 рабочих дней при объёме до 20 страниц. Все версии создаются с единым глоссарием, что исключает расхождения между языковыми вариантами.
Принимает ли этический комитет ваши переводы ICF?
Да. Наши переводы ICF соответствуют требованиям российских ЛЭК и международных IRB. При необходимости предоставляем сертификат точности перевода.
Можете ли вы перевести обновление ICF срочно?
Да. Обновлённые версии ICF при поправках к протоколу — в течение 1–2 рабочих дней. Срочный перевод за 24 часа — с коэффициентом ×1,5. Напишите Ольге в чат.
Рассчитайте стоимость перевода за 30 минут
Загрузите документ, укажите языковую пару — получите прозрачный расчёт без скрытых комиссий.
-
Быстрый ответРасчёт за 30 минут. Срочное выполнение в тот же день.
-
Прозрачные ценыОплата за стандартную страницу — 1800 знаков с пробелами. Никаких скрытых доплат.
-
100% конфиденциальноФайлы в защищённом хранилище. NDA по запросу.
-
Гарантия качестваДвухэтапная редактура. Бесплатные правки 30 дней.
Расчёт по загруженному документу
Перетащите файл или выберите с компьютера — подсчитаем объём, определим язык и рассчитаем стоимость автоматически.
Станьте переводчиком-партнёром «Ремарки»
Пройдите профессиональный тест, получите сертификат и присоединяйтесь к команде бюро — со стабильным потоком заказов по вашей специализации.
- 📦 Стабильные заказы от 200+ постоянных клиентов
- 📅 Своевременные выплаты по договору
- 📜 Бесплатный сертификат при результате 70%+
А «心动过速» — это:
心动过速 (过速 — слишком быстро) — тахикардия.
Ещё 10 таких вопросов — в полном тесте →Новый вопрос — каждый понедельник