бюро переводов
- Ответ~1 мин
- Рейтинг4.98 ★
- Заказов2 400+
- Языков20+
Здравствуйте! 👋 Переводим медицинские документы с точностью врача.
10:30Загрузите документ — переводчик с медобразованием возьмётся за работу.
10:30Строгая конфиденциальность медданных. NDA обязателен.
10:30Бюро переводов «Ремарка», Москва
Перевод клинических отчётов (CSR)
Перевод полных отчётов по КИ по ICH E3, синопсисов, DSUR и SUSAR
Стандарт ICH E3
Клинический отчёт по исследованию (CSR) следует строгой структуре ICH E3: синопсис, введение, цели, методы, результаты, обсуждение, заключение, таблицы/рисунки/листинги (TFLs). Наши переводчики знают каждый раздел этого стандарта.
TFLs и статистика
Какие документы мы переводим
Полные CSR по стандарту ICH E3
Полные CSR по стандарту ICH E3
Перевод полных клинических отчётов по исследованиям в соответствии со структурой ICH E3: все разделы, приложения, таблицы/рисунки/листинги (TFLs), клиническая документация.
Синопсисы клинических исследований
Перевод структурированных синопсисов CSR для регуляторных досье, брифингов ЭКС и научных комитетов. Строгое соблюдение структуры и краткости изложения.
DSUR и SUSAR
Перевод Development Safety Update Reports (DSUR), SUSAR-нарративов, Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions. Соблюдение E2F и требований по срокам.
Промежуточные анализы и Amendment
Перевод промежуточных аналитических отчётов (interim analysis), поправок к протоколу (protocol amendment) и обновлений к IBs (Investigator Brochures).
Кто заказывает перевод клинических отчётов
Работаем только с юридическими лицами и ИП
Переводчики-регуляторные эксперты
Наши переводчики знают структуру CSR и требования ICH изнутри
Специалисты ICH E3
Переводчики с опытом работы в фармацевтических компаниях и CRO, специализирующиеся на переводе CSR, синопсисов и регуляторных отчётов
Биостатистики и клинические фармакологи
Эксперты по переводу раздела Statistics: методы анализа, первичные и вторичные конечные точки, sensitivity analysis, TFLs
Специалисты по безопасности (PV)
Переводчики с опытом в фармаконадзоре: DSUR, SUSAR, PSUR, PBRER — все форматы отчётов по безопасности
Наш стандарт качества
Почему фармкомпании доверяют нам перевод CSR
CSR — это юридически значимый документ, на основании которого регулятор принимает решение о регистрации препарата. Ошибка в переводе может привести к запросу регулятора или задержке одобрения.
Мы работаем с CSR любого объёма: от компактных синопсисов до многотомных отчётов на 1000+ страниц. Для крупных проектов формируем команду параллельных переводчиков с единым глоссарием и стилевым руководством.
- Единый глоссарий и стилевое руководство для всего объёма CSR
- Сохранение форматирования TFLs: таблиц, рисунков и листингов
- Соответствие структуре ICH E3 и требованиям EMA/FDA/Росздравнадзор
- Конфиденциальность: NDA на всех членов команды, безопасная передача файлов
Как проходит работа
Шесть шагов от файла до готового перевода — с контролем качества на каждом этапе
Загрузите файл
Через сайт, мессенджер, email или принесите в офис
Анализ документа
Оцениваем объём, структуру и медицинский контекст
Подбор специалиста
Выбираем переводчика с нужной медицинской специализацией
Перевод
Специалист работает с согласованным глоссарием и медицинскими стандартами
Редактура
Медицинский редактор проверяет точность терминологии
Готовый перевод
Отправляем файл или забираете из офиса — точно в срок
Сроки и стоимость
Цена зависит от объёма. Точный расчёт — бесплатно, за несколько минут
| Формат | Срок | Стоимость | |
|---|---|---|---|
| Постредактирование ИИ (MTPE) | 1–2 рабочих дня | от 400 ₽/стр. | Заказать |
| Профессиональный перевод | 2–4 рабочих дня | от 700 ₽/стр. | Заказать |
| Премиум-перевод | 3–6 рабочих дней | от 1 100 ₽/стр. | Заказать |
Срочный перевод (менее 24 часов) — коэффициент ×1,5. Точный расчёт после анализа файла.
Переводили CSR Phase III исследования — 680 страниц. Ремарка организовала команду переводчиков, все работали с единым глоссарием. Регулятор принял документы без замечаний к переводу.
Заказываем переводы DSUR и SUSAR. Ремарка понимает, что такое дедлайн в фармаконадзоре. Нарративы SUSAR — всегда в срок, MedDRA-терминология без ошибок.
Работаем по NDA уже три года. Переводят CSR, синопсисы, IB. Глоссарий ведут на каждый проект. Рекомендую всем, кто ищет надёжного партнёра по клинической документации.
Часто задаваемые вопросы
Не нашли ответа — напишите Ольге в чат, ответим за минуту
Как переводится CSR объёмом 500+ страниц?
Для больших CSR мы формируем команду из 3–5 специалистов, работающих параллельно с единым глоссарием. Назначается ведущий переводчик-координатор, который обеспечивает стилевую согласованность всего документа.
Как сохранить форматирование таблиц и листингов (TFLs)?
TFLs переводятся в исходном формате (Word/RTF или SAS outputs) с сохранением структуры таблиц, порядка строк и числовых значений. Мы работаем непосредственно в файлах клиента.
За сколько дней можно перевести 200 страниц CSR?
200 страниц CSR при работе команды из 3 переводчиков — 5–7 рабочих дней включая редактуру. Для срочных проектов — 3–4 дня. Итоговый срок зависит от сложности и требований к форматированию.
Какие требования к переводу DSUR?
DSUR переводится в соответствии с ICH E2F с сохранением структуры всех разделов: DIBD, subjects exposed, safety summary, benefit-risk evaluation. Соблюдаем дедлайны — DSUR подаётся ежегодно в течение 60 дней после DLP.
Переводите ли вы SUSAR-нарративы?
Да. Нарративы SUSAR переводим срочно (в течение 24–48 часов) с сохранением MedDRA-терминологии, хронологии событий и оценки причинно-следственной связи.
Как обеспечить конфиденциальность данных пациентов при переводе?
Все переводчики подписывают NDA. Данные пациентов в CSR обычно деидентифицированы (Subject ID вместо ФИО). Работаем через зашифрованные каналы передачи файлов. Локальная обработка — на серверах в России.
Переводите ли вы промежуточные анализы и поправки к протоколу?
Да. Промежуточные анализы (interim analysis), поправки к протоколу (protocol amendment), обновления IB (Investigator Brochure) — переводим все изменяющиеся в ходе КИ документы с отслеживанием версий.
Рассчитайте стоимость перевода за 30 минут
Загрузите документ, укажите языковую пару — получите прозрачный расчёт без скрытых комиссий.
-
Быстрый ответРасчёт за 30 минут. Срочное выполнение в тот же день.
-
Прозрачные ценыОплата за стандартную страницу — 1800 знаков с пробелами. Никаких скрытых доплат.
-
100% конфиденциальноФайлы в защищённом хранилище. NDA по запросу.
-
Гарантия качестваДвухэтапная редактура. Бесплатные правки 30 дней.
Расчёт по загруженному документу
Перетащите файл или выберите с компьютера — подсчитаем объём, определим язык и рассчитаем стоимость автоматически.
Станьте переводчиком-партнёром «Ремарки»
Пройдите профессиональный тест, получите сертификат и присоединяйтесь к команде бюро — со стабильным потоком заказов по вашей специализации.
- 📦 Стабильные заказы от 200+ постоянных клиентов
- 📅 Своевременные выплаты по договору
- 📜 Бесплатный сертификат при результате 70%+
А «心动过速» — это:
心动过速 (过速 — слишком быстро) — тахикардия.
Ещё 10 таких вопросов — в полном тесте →Новый вопрос — каждый понедельник